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，滿(mǎn)足相關(guān)的指令要求，產(chǎn)品安全可靠，質(zhì)量達(dá)到相關(guān)要求，可以在本國(guó)本地范圍內(nèi)自由銷(xiāo)售，并允許出口之類(lèi)的。最初的自由銷(xiāo)售證書(shū)由歐洲民間協(xié)會(huì)、商會(huì)等機(jī)構(gòu)出具，后經(jīng)歐洲一些國(guó)家完善形成一套適合自己國(guó)家的體系。源于歐洲的這種自由銷(xiāo)售貿(mào)易壁壘，逐漸被世界部分國(guó)家認(rèn)可，他們?cè)谶M(jìn)口產(chǎn)品時(shí)會(huì)要求貨物發(fā)貨方提供相應(yīng)的自由銷(xiāo)售證書(shū)。

?需要出具歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)

，唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國(guó)的對(duì)醫(yī)療器械的主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (CAs)，多為官方機(jī)構(gòu) (比向阿根廷出口的自由銷(xiāo)售證明)，而不應(yīng)該由民間的制造商協(xié)會(huì)出具。

?有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后

，中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。

?產(chǎn)品在歐盟賣(mài)

，只要有CE證書(shū)即可。但您持CE證書(shū)去很多非歐盟國(guó)家注冊(cè)，很多國(guó)家會(huì)要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷(xiāo)售證明。

    ? 自由銷(xiāo)售證書(shū)主要有以下作用： 

?在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用：執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國(guó)家的海關(guān)要求必須出具出口銷(xiāo)售證書(shū)

、自由銷(xiāo)售證書(shū)才能清關(guān)提貨。

?在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用：進(jìn)口方在本國(guó)分銷(xiāo)銷(xiāo)售貨物產(chǎn)品時(shí)

，出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮，要求出具該產(chǎn)品的自由銷(xiāo)售證書(shū)并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門(mén)注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷(xiāo)售該批貨物。

?對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明：比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國(guó)證明：該產(chǎn)品為質(zhì)量安全

、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷(xiāo)售等其它。

    ? 一般情況下

，以下國(guó)家有可能需要自由銷(xiāo)售證書(shū)： 

?西亞	伊朗 、伊拉克、沙特阿拉伯 、格魯吉亞 、亞美尼亞、阿塞拜疆 、土耳其 、敘利亞、約旦 、以色列 、巴勒斯坦、巴林 、卡塔爾 、也門(mén)、阿曼 、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó) 、科威特、黎巴嫩 、塞浦路斯
?南亞	印度 、尼泊爾、不丹 、巴基斯坦 、孟加拉國(guó)、斯里蘭卡 、馬爾代夫
?東南亞	印度尼西亞 、泰國(guó)、越南 、老撾 、柬埔寨、緬甸 、馬來(lái)西亞 、新加坡 、文萊、菲律賓 、東帝汶
?東亞	蒙古 、朝鮮、韓國(guó)
?中亞	土庫(kù)曼斯坦 、吉爾吉斯斯坦 、烏茲別克斯坦、塔吉克斯坦 、哈薩克斯坦 、阿富汗
?北非	埃及、蘇丹 、利比亞 、突尼斯，阿爾及利亞 、摩洛哥 、亞速爾群島和馬德拉群島
?東非	埃塞俄比亞、厄立特里亞 、索馬里 、吉布提、肯尼亞 、坦桑尼亞 、烏干達(dá)、盧旺達(dá) 、布隆迪和塞舌爾
?西非	毛里塔尼亞 、西撒哈拉、塞內(nèi)加爾 、岡比亞 、馬里、布基納法索 、幾內(nèi)亞 、幾內(nèi)亞比紹、佛得角 、塞拉利昂 、利比里亞 、科特迪瓦 、加納 ，多哥、貝寧 、尼日爾 、尼日利亞和加那利群島
?中非	乍得 、中非、喀麥隆 、赤道幾內(nèi)亞、加蓬 、剛果（布） 、剛果（金）、圣多美和普林西比
?南非	贊比亞 、安哥拉 、津巴布韋、馬拉維 、莫桑比克 、博茨瓦納、納米比亞 、南非 、斯威士蘭、萊索托 、馬達(dá)加斯加 、科摩羅、毛里求斯 、留尼汪島 、圣赫勒拿島和阿森松島
?南美洲	阿根廷、哥倫比亞 、委內(nèi)瑞拉 、圭亞那、蘇里南 、厄瓜多爾 、秘魯、巴西 、玻利維亞 、智利、巴拉圭 、烏拉圭

    ? 特殊情況： 

?制造商選擇的歐盟授權(quán)代表如在英國(guó)