文章出處:法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-07-04
按照咱們的慣例,金飛鷹小編基本每月都會(huì)給大家盤點(diǎn)一波醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況。但由于2025年上半年實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不多,沒有對(duì)其進(jìn)行盤點(diǎn),而如今已進(jìn)入下半年,新標(biāo)實(shí)施“好戲上場(chǎng)”了!
根據(jù)金飛鷹匯總整理,2025年7月起正式實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共有35項(xiàng),其中已于7月1日實(shí)施的有GB/T 12279.1-2024《心血管植入物 人工心臟瓣膜 第1部分:通用要求》、YY 1887-2023《醫(yī)用正壓防護(hù)服》、YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等共12項(xiàng),即將于7月20日實(shí)施的有YY/T 1942-2024《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的形式和內(nèi)容》、YY/T 0282-2024《注射針》、YY/T 1936-2024《定制式固定義齒》等共23項(xiàng),具體明細(xì)如下:
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